ISO 9001:2015正式发布 对于新版的这些疑问你知道吗？
9月23日，ISO9001:2015新版规范正式发布！宣告着第三代办理规范(G3)时代按期应境而来。此次发布的新版规范较之前版别改动无穷。
这篇文章中提及的ISO9001:2015修订版常见疑问由全球各地的规范专家与用户供给。本疑问清单将定时修订更新，以保证其准确性，同时，会相应添加一些新疑问。本疑问清单意在为ISO
9001规范新用户供给好的信息来历。
有关改动的疑问
1.为何会决议发布新版ISO
9001？
自2000年ISO9001最终一次严重修正之后，商业需求和希望发作了明显改动。这些改动包含请求更高的客户、新技能的呈现、越来越杂乱的的供应链以及对可继续性发展方案越来越强烈的意识。
2.ISO9001是不是还适用于一切安排——大、小安排，不一样职业和不一样项目——商品、效劳？
规范的概念并未改动；该规范仍适用于任何安排，不管其规划、类型或其间心事务是啥。
3.该规范的构造有啥改动？
该规范构造已改为与ISO拟定的通用10-条款高层构造共同，以保证ISO众多办理系统规范之间愈加和谐。新版ISO14001也将选用该构造，也即环绕PDCA（方案-施行-查看-改善）次序建立起来的构造。如今，一切ISO办理系统规范均须选用这一构造。这一改动让安排能够更容易地在一个单一、归纳系统内实行多个ISO办理系统规范。
4.新旧版别的内容主要有哪些不一样？
在ISO指令第1有些的SL附录中阐明晰该规范对高层构造的选用；
清晰请求依据危险的考虑支撑和进步对进程办法的了解和运用；
规则性请求更少；
就文件而言愈加柔性；
改善对效劳的适用；
界说办理系统规模的请求；
添加了安排环境；
添加了领导请求；
更着重取得希望的进程成果以进步顾客满意。
5.文件请求有啥改动？
不再提及具体的文件程序；安排担任用其文件信息来支撑其进程运转，并保存必要文件信息，以证实进程已依照方案施行的。文件需求的程度取决于商务环境。
6.规范未提及质量手册，那是不是还需求质量手册？
质量手册不再做格外请求。新规范请求安排为了质量办理系统（QMS）的有用性保存必要文件信息。满意这一请求有很多办法，质量手册只是其间一种。假如安排方便且适合继续在质量手册构造内描绘其质量办理系统，这当然是彻底可接受的。
7.为何办理评定被移到了绩效评价版块？（9.3）
新版ISO9001的次序是依据方案-施行-查看-改善周期的，为了评价质量办理系统绩效，办理评定有必要遵循系统绩效的评价。
8.办理者代表的职位称号被撤，那么系统绩效如何报告给最高办理层？
虽然办理者代表的规则性职位称号被删，可是最高办理层担任指定报告QMS绩效的人员和职责。有些安排会发现让一个人担任这一使命便于保持其现有构造。有些公司则会运用这一额定的灵敏性、依据其安排环境来考虑别的构造。
9.为何商品改成了商品和效劳？
ISO9001:2008中已经清晰了该规范从前版别中的商品一词都包含效劳的意思，所以实际上这一改动并无啥影响。如今在这版规范中运用商品和效劳意图在于反映本规范在制造业以外的范畴有更大的运用空间，并着重其在效劳业的适用性。
10.啥是依据危险的考虑以及为何本规范中会提及它？
依据危险的考虑这一短语用来描述ISO9001:2015中清晰危险疑问的办法。ISO9001中危险的概念一向很宛转，请求安排方案其进程并办理其事务来避免不良成果。安排一般更注重对其供给的商品和效劳质量有最大影响的方案和操控进程。安排办理危险的办法因其事务环境（例如，其供给的商品和效劳的危险程度、进程的杂乱程度、以及潜在的失利成果）而不一样。运用依据危险的考虑这一短语意在清晰意识到危险很主要，正规的危险办理办法和危险评价并不适合于一切事务状况和安排。有关依据危险的考虑的更详细信息见附录A。
11.有关方案的有些有哪些改动？
ISO9001:2015请求安排清晰危险和机会、质量方针和全部安排的革新方案。跟着新商品、技能、商场和商业机会的呈现，安排会如预期般想要捉住这些机会。安排有必要选用可操控的办法，平衡涉及到的也许致使不良后果的潜在危险。
12.安排是不是仍然能够扫除某些ISO9001的请求？
ISO9001:2015不再提及有关其请求对安排质量办理系统适用性的“扫除状况”。可是，安排能够自行决议这些请求的适用性。新规范中一切请求都旨在适用于安排。只需安排的决议不影响其保证商品和效劳的合格性以及进步客户满意度的才能或职责时，安排才能够决议哪些请求不适用。
13.进程办法是啥？它是不是仍适用于ISO9001:2015？
进程办法是经过办理进程中活动和有关资本来完成预期成果的办法。虽然ISO9001:2015的条款构造是依照方案-施行-查看-改善的次序，但进程办法仍是QMS的底子概念。更多辅导性阐明，请参见支撑包模块：《办理系统的进程办法概念和运用指南》。
14.新版ISO9001的优点有哪些？
规则性内容更少，更多地着重取得符合请求的商品和效劳
对效劳型安排和常识型安排更有利
领导参加度更高
拟定方针的方案构造性更强
办理评定与安排成效共同
文件化信息愈加灵敏
以构造化的办法清晰安排危险和机会
供应链办理更有用
让安排有机会把环境、健康&安全、事务连续性等元素都结合到一个办理系统中
有关规范中具体条款的疑问
15.安排环境指的是啥？（4）
安排环境指的是那些影响安排给客户供给其商品和效劳办法的内外部要素的组合。
外部要素包含比如文明的、社会的、政治的、法令的、规则的、财政的、技能的、经济的和竞争性环境在内的世界、国家、区域或当地规模内的要素。
内部要素一般包含安排的公司文明、管理、安排构造、技能、信息系统以及（正式的和非正式的）决议计划进程。
16.有哪些与有关方有关的需求和希望？（4.2）
条款4.2中扼要阐明晰安排需求确定与质量办理系统有关的有关方以及对这些有关方的请求。这一状况仅限于质量办理系统请求以及本规范的规模。
在规模中已清晰，只需安排需求证实其有才能继续供给满意客户请求、满意适用的法令法规请求的商品和效劳，并致力于进步客户满意度，那么本规范就适用。
17.安排常识指的是啥？（7.1.6）
安排常识是安排特有的常识；是安排经历所得。它是完成安排方针所运用和同享的信息。为避免安排丢掉常识、鼓舞安排在商务环境改动时获取新常识，本规范介绍了有关安排常识的请求。
18.文件和记载被文件信息所替代。这意味着啥？（7.5）
如今文档、文件和记载统称为文件信息。文件信息（如规程、工作辅导等）也许发作改动时，安排有必要及时更新信息；信息发作非正式改动时（如记载），安排有必要保存该信息。
19.为何采购变为了“操控外部供应进程、商品和效劳”（8.4）
该改动反映了并非一切安排获取的商品、效劳或进程都有必要经过传统办法采购。其间有一有些也许从公司实体的别的组成有些获取，如资本同享的有些、捐助人捐助的商品或志愿者供给的效劳。
20.进程确认有些或以前称之为特别进程的有些发作了啥改动？（8.5）
虽然新规范不再有独自的子条款来阐明这一项，可是该请求仍然有用，而且已被结合进有关出产和效劳供给操控方面的子条款。
21.啥是交给后活动？安排职责规模是啥？
依据客户同意书或别的请求，安排也许会为其商品或效劳交给后的所供给的支撑性活动担任。这也许包含技能支撑、平时修理或在某些状况下召回商品等。
22.本规范中改善和继续改善之间有啥区别？（10）
ISO9001:2008用继续改善这一术语来着重改善是一个继续进行的活动。可是，认识到安排能够有很多改善办法很主要。小幅度继续改善仅仅是其间一种。安排还能够突破性改善、重新设计方案或立异。因而，ISO9001:2015 选用了改善这一更广义的术语，继续改善仅是它的一个但非仅有一个组成有些。
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