专职GMP查看员部队建造亟需加强与欧美等发达国家具有专职的GMP查看员部队相比,中国现有GMP查看员大多为兼职查看员，平时从事药品行政监督或技能监督岗位工作，如食品药品监督管理局、药检所等。有些GMP查看员在施行认证前，关于GMP认证理论与实务研讨的时刻和精力投人有限，缺少在药品出产公司出产和质量管理经验。这些制约因素影响了有些查看员在认证查看过程中对GMP认证状况的确定与评价。考虑到GMP查看员除了需求把握制药工艺、设备、工程建造、微生物查看、药物剖析、统计学等中心理论知识以外，还需了解公司的出产实习，具有十分高的专业化、复合化特点为进步当时GMP认证工作效率和质量’搭建一支专业理论知识厚实、实习查看经验丰富的专职GMP查看员部队迫在眉睫。
药品出产公司的退出机制尚不健全为鼓舞在新修订GMP认证过程中药品出产公司的吞并重组、资源整合，2012年12月国家食品药品监督管理局、国家开展变革委、工业和信息化部、卫生部四部委联合发布的《关于加快施行新修订药品出产质量管理标准促进医药产业晋级有关疑问的告诉》规则，关于无力承当新修订GMP认证并自动放弃全厂或有些剂型出产改造的药品出产公司，可依照需求，将其现有药品技能在规则期限内转让给已经过新修订药品GMP认证的公司。该规则为药品出产公司供给了较好的退出途径，但在公司退出程序、退出公司人员再就业等具体操作层面缺少对筛选出局公司的妥善安置和标准，未能实在处理未经过GMP认证公司的盯梢、转型、并购等疑问，致使很多公司依然对是不是自动退出市场存有很多后顾之忧，面对骑虎难下的尴尬局势。

本文章来自：http://www.hf9000.com