ISO9001标准将产品分为硬件、软件、流程性材料和服务四种通用产品类别,尽管这四种类别产品的质量管理体系要求基本上是一致的,但相应的生产特点不同,产品质量的要求及其控制的因素也不同。
软件企业的生产和开发融为一体,这是有别于传统制造业的重点特点。软件是无形的产品(当然有代码、文档等表现形式),与传统制造业的有形产品不同,在产品实现过程中,脑力因素起决定性作用,已经没有严格意义上的生产。软件的生产就是软件的设计开发和调试,软件业的产品就是软件的复制。
所以,在应用ISO9001标准的时候,应根据软件产品特点,加强企业的文件控制,做好与标准有关的所有文档设计,规划各种类型文档,包括系统开发文档、程序性文档、产品文档、计划性文档等。详细记录客户的各种需求,作为开发文档输入的一部分纳入文档控制和配置管理的范畴。
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